2021年9月28日，安徽省在全国率先开展高值医用耗材带量采购改革，已顺利完成88个临床检验试剂产品谈判议价，试剂、耗材的降价控费已经成为整个行业无法回避的趋势。随着集采的进一步深化，IVD行业业态将逐步演变为政府—医院—生产商—配送商模式，经销商环节的利润空间将进一步压缩。“危”“机”往往是并存的，如何利用注册人制度快速转型成为IVD产品生产主体，并以此进入地方政府的集采目录，已经成为IVD行业的重要课题。
携光生物3C平台 致力成为全球一流的体外诊断产品实现平台，经过多年的摸索与积淀，已经建成了医疗器械领域“药明康德”+“富士康”商业模式，提供委托研发（CRO）、委托注册（CRAO）和委托生产（CDMO）的全生命周期服务。携光生物技术团队深耕体外诊断领域10余年，开发300余种化学发光产品、100余种生化产品、20余种特定蛋白产品、10余种凝血产品、100余项自免&过敏免疫印迹产品并适配各种平台仪器，绝大多数产品现已上市销售。携光生物3C平台已经累计服务近50家客户，所服务的客户累计取得超过300张注册证，且多家客户产品已推向市场，并获得市场好评。
委托研发服务（CRO）
提供定制化的试剂、仪器开发，帮助客户形成差异化竞争优势；
委托注册服务（CRAO）
从注册检验到临床实验，再到体系建立及注册申报，整个注册过程提供全方位的服务与答疑沟通；
委托生产服务（CDMO）
原材料技术要求、产品质量标准、生产工艺及配方、SOP，帮助客户实现量产，真正具备符合质量体系的生产能力。
为了拥抱集采政策，深耕3C领域，携光生物加大3C领域产业布局：
全面升级3C生产基地
10000+㎡生产基地打造中
公司在湖南津市3C生产基地的一期工程，有4000㎡用于试剂及仪器的委托生产，即将竣工投入使用；8000㎡二期工程也在规划中，旨在打造国际领先的体外诊断CDMO委托生产基地。
重新定义IVD价格
价格低至0.3元/测试
通过自主创新，携光生物搭建了抗原和抗体等生物材料研发及生产平台，目前在研原料项目达200余项。其中AFP、CEA、BNP（安徽集采项目）等数个项目已经实现原料自产，单个检测物料成本控制在0.3元以内。为了积极拥抱集采政策，更好的服务于IVD行业，公司决定按0.3元/测试的价格对外销售上述三个项目。随着原料更多的自产，在未来2年内， 3C项目将会有80%的原料实现自产，公司确保自产原料的化学发光项目售价低于0.5元/测试。
集采已来，但IVD的凛冬未必将至，携光生物3C平台价廉质优的“有内涵的降价”，将为IVD行业送来缕缕暖意！
常规化学发光
化学发光解决方案
POCT全血发光解决方案
细胞因子发光解决方案
自身免疫项目
自身免疫发光解决方案
